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k彩平台:第2家!丽珠医药托珠单抗生物类似药申报上市
作者:k彩    发布于:2021-12-27 11:20:26    文字:【】【】【
摘要:托珠单抗注射液(tocilizumab)由Chugai Pharmaceutical(罗氏公司)开发,是一种采用哺乳动物细胞(CHO)表达的人源化抗人白介素6受体(IL-6R)单克隆抗体制剂, 商品名为:雅美罗(Actemra)。它可以通过阻断白介素6与可溶
托珠单抗注射液(tocilizumab)由Chugai Pharmaceutical(罗氏公司)开发,是一种采用哺乳动物细胞(CHO)表达的人源化抗人白介素6受体(IL-6R)单克隆抗体制剂, 商品名为:雅美罗(Actemra)。它可以通过阻断白介素6与可溶性及膜结合的白介素6受体结合,抑制白介素6的信号转导,从而减少病理性炎症反应。 自2009年2月起,托珠单抗陆续在欧盟、美国、日本、中国等多个国家和地区获批上市,适应症包括:成人类风湿关节炎(RA),多关节型幼年特发性关节炎(pJIA)、全身型幼年特发性关节炎(sJIA)、标签5巨细胞动脉炎(GCA)、细胞因子释放综合征(CRS)、新冠病毒肺炎感染等。 目前,托珠单抗原研在我国获批的标签11适应症有3项,分别是:成人类风湿关节炎、全身型幼年特发性关节炎和细胞因子释放综合征。 由于托珠单抗注射液原研产品分标签10子保护的专利已经到期,国内外药企纷纷投身于其生物类似药的研发中。其中国内研发托珠单抗生物类似药的企业有海正药业、丽珠医药、标签2百奥泰生物等。11月8日,百奥泰申报该生物类似药上市,目前在国内进展最快。


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